Production et applications communes de silicone médical

Nous pouvons être très familiers avec les produits de silicone de tous les jours qui sont connus pour leur sécurité et leur non-toxicité. Alors pourquoi différencier les différentes qualités en fonction de la sécurité et de l'application du produit? Par exemple, le silicone de qualité médicale est largement utilisé dans les masques respiratoires médicaux, divers tubes à perfusion, les cathéters nasaux et urinaires, etc. Même les produits en silicone généraux tels que les bouchons d'oreille sont mis à niveau vers le silicone de qualité médicale comme point de marketing. Qu'est-ce exactement que le silicone de qualité médicale, comment est-il défini et comment est-il largement utilisé?

Le silicone médical est utilisé sous diverses formes dans divers produits

Comme l'huile de silicone liquide, la gelée de silicone gélatineuse, l'éponge de silicone en mousse et le corps en silicone élastique solide. Ils doivent tous avoir une bonne biocompatibilité, non irritante, non toxique et non allergique aux tissus humains pour s'assurer qu'il n'y a pas de rejet de l'organisme. Les conditions ci-dessus nécessitent des rapports de test pertinents en tant que certification. En raison des conditions relativement strictes, ils sont principalement utilisés dans les dispositifs médicaux et les implants au-dessus du niveau 2.

QuandCaoutchouc silicone médicalRépond aux normes définies par l'industrie des applications, il peut en outre obtenir une certification basée sur la demande du marché pour l'approbation du produit. Bien que les normes de test varient considérablement, tant que le produit passe l'une des certifications ci-dessus, il peut renforcer la conformité du produit avec un contact médical, humain ou alimentaire. Cependant, étant donné que les normes de test du LFGB sont non seulement plus strictes que la FDA, mais aussi plus coûteuses, les demandes de certification FDA sont plus répandues.

Caractéristiques du silicone médical

Large gamme de température applicable

Le silicone médical a une résistance à haute température, d'environ-60 ° C ~ 270 ° C, et présente de petits changements lorsqu'il est humidifié par l'eau ou exposé à des températures plus élevées. Par conséquent, il a une élasticité élevée, ce qui est une caractéristique assez importante dans les processus de traitement liés à l'étanchéité et à l'allongement.

Excellente fonction antibactérienne

Silicone de qualité médicale peut résister à la stérilisation et la désinfection répétées, de sorte que la stabilité physique deSilicone liquide médicalEst relativement élevé, ce qui est une exigence de base pour l'application de produits médicaux.

Haute résistance au rayonnement

Les dispositifs médicaux nécessitent souvent une stérilisation, et il existe de nombreuses méthodes, y compris l'ozone, la lumière d'impulsion à haute intensité, les ondes sonores micro-ondes et la lumière ultraviolette. Les caractéristiques du caoutchouc de silicone médical telles que la résistance à l'ozone, la résistance aux UV et la résistance aux rayonnements sont tout à fait conformes aux normes de ce domaine.

Application de silicone médical

Pièces médicales

Les dispositifs médicaux fabriqués en silicone sont nombreux, largement classés dans les masques respiratoires en silicone, les tubes à perfusion en silicone, les appareils correcteurs, les bouchons d'aiguilles d'injection, les patchs en silicone pour les plaies/cicatrices, composants en silicone pour les instruments de test médical tels que les cache-poussière en silicone, les anneaux imperméables en silicone, les clés en silicone et d'autres dispositifs non invasifs.

Implants temporaires

Si les implants médicaux en caoutchouc de silicone restent dans le corps pendant 24 heures à 30 jours ou moins, ils appartiennent à des implants à court terme/temporaires, tels que des attelles nasales en silicone, des aides à la résonance magnétique nucléaire invasives, cathéters nasaux-gastriques, cathéters de drainage d'organes, dispositifs d'irrigation, etc.

Implants permanents

Si les implants médicaux en caoutchouc silicone restent dans le corps pendant plus de 30 jours (inclus), ils appartiennent à des implants permanents/à long terme, tels que des stimulateurs cardiaques, des stents cardiaques, des implants mammaires en silicone, modèles nasaux artificiels, implants de chirurgie de la cloison nasale et anneaux contraceptifs en silicone.